添付文書改訂のお知らせ(MR安全性にかかる対応)

植込み型医療機器等の MR 安全性にかかる対応について 2019 年 8 月 1 日に厚生労働省により発出されました通知に基づき、MR 検査に関する安全性評価についての情報提供を行うべく、弊社が製造販売する下記該当製品の添付文書を改訂いたしました。

ご不明なことがありましたら弊社営業担当者または品質保証部までお問合せください。

PMDA(医療機器情報検索)https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/

販売名:Sientra ブレスト・インプラント(第6版)

販売名:Lorenz 2.0mm ロッキングプレート(第5版)

販売名:Lorenz Neuro プレーティングシステム(第5版)

販売名:Lorenz Sterile Trac プレーティングシステム(第4版)

販売名:Lorenz プレーティングシステム(第5版)

販売名:SternaLock Blu システム(第5版)

販売名:ThinFlap Sterile Trac システム(第7版)

販売名:ThinFlap システム(第9版)

販売名:TMJ リプレイスメントシステム(第3版)

販売名:ウォールターローレンツ コンダイルシステム(第8版)

販売名:ウォールターローレンツ チタン 2.0㎜ オステオシンセーシスシステム(第9版)

販売名:ウォールターローレンツ チタン 2.7㎜ 3.5㎜オステオシンセーシスシステム(第9版)

販売名:ウォールターローレンツ チタン オステオシンセーシスシステム(第15版)

販売名:ウォールターローレンツ チタン ネーザルプレートシステム(第14版)

販売名:ウォールターローレンツ トータルマンディブラーシステム(第8版)

販売名:ラピッドフラップ スピンダウン(第8版)

販売名:Caraji アンカー(第6版)

販売名:Cranio Fixation システム SHINOBI(第5版)

販売名:NAVID システム(第6版)

販売名:アルビオラーリッジ ディストラクション システム(第9版)

販売名:ディストラクター(第9版)

販売名:ペクタスジェイ(第5版)

<お問合せ先>

株式会社メディカルユーアンドエイ 品質保証部

島本  Tel:03-4485-0022

長谷川 Tel:06-4796-3151